制藥廠房凈化工程是一個復雜的過程，涉及到眾多細節和規范要求。以下是一些關鍵的注意事項： 1.符合GMP規范：確保整個凈化工程滿足現行版GMP（GoodManufacturingPractice）的規范要求。
2.施工企業資質：承擔潔凈廠房工程的施工企業應具有相應的工程施工資質及其等級，并應具備完善的質量管理體系。
3.施工監管：在建設潔凈廠房時，需要對施工過程加強監管，確保工藝合理、質量可靠、造價經濟。
4.設計文件執行：潔凈廠房的施工應按照設計文件和合約內容實施，修改設計時應得到原設計單位和建設單位的確認與同意。
5.施工方案和程序：根據具體工程項目的特點，制定詳細的施工方案和程序，確保各工種協調施工、階段明確、交接清楚。
6.材料選擇：根據工藝要求和生產潔凈度級別，合理選用空調系統、風管、彩鋼板等材料，并規范施工以達到GMP設計要求。
7.防止污染：設計重點應放在防止藥品生產中的污染、混藥和差錯事故的措施上。
8.人流物流分離：人員和物料的出入口必須分設，原輔料和成品的出入口分開，以減少交叉污染的風險。
9.內部裝飾要求：潔凈區的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔和消毒。
10.設施維護：各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應便于在生產區外部進行維護。
11.材料抗微生物生長：任何表面材料必須能抵抗微生物生長，不允許采用有機材料及木制品。
12.環境控制：對空氣的溫度、濕度、潔凈度、壓差、照度、噪音、風速、換氣次數等都有嚴格要求，需要精確控制。
13.安全操作：確保整體施工質量和安全操作，防止施工過程中的事故發生。
14.質量監控：在整個工程過程中，應有嚴格的質量監控措施，確保每個環節都符合標準要求。
15.驗收標準：完成后的潔凈廠房應按照國家和行業的驗收標準進行嚴格的檢測和驗收。
關注微信